Apple Watch 现在可以用于 AFib 临床研究，这要归功于 FDA 的新批准

苹果最近在智能手表部门和健康监测功能方面经历了一段坎坷的旅程。去年 12 月，由于国际贸易委员会 （ITC） 涉及 Masimo 的专利纠纷，该公司被迫暂停了 Watch Series 9 和 Watch Ultra 2（原价 601 美元 - 在亚马逊上续订）的销售。虽然苹果恢复了这两款智能手表在美国的销售，但从 1 月起销售的所有 Watch Series 9 和 Watch Ultra 2 型号都必须禁用脉搏血氧仪。

现在，美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准 Apple 的心房颤动 （AFib） 检测软件用于其医疗设备开发工具 （MDDT） 计划。换句话说，FDA现在允许苹果的AFib技术用于临床研究。作为参考，AFib 是一种异常心跳，也称为心律失常。

美国食品和药物管理局补充说，苹果的AFib历史功能是第一个符合其MDDT计划的数字健康技术。此外，该功能在整个临床研究中被设计，以观察参与者在使用心脏消融设备之前和之后的每周 AFib 负荷估计值。详情请见FDA官方公告。

（图片来源：Apple）

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来源：IT时代网

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